Omeprasooli naatrium süstimiseks viaal

API segamine

Täitev

Viaalik

 

Omeprasooli naatrium süstepulbri jaoks on viaalis üks lüofiliseeritud pulber, mis sisaldab omeprasooli naatriumi, mis on samaväärne 40 mg omeprasooliga.

Molekulaarvorm:on C17H18NAN3O3S · H2O,

Molekulmass:385.41.

Omeprasooli naatriumi lüofiliseeritud pulber süstimiseks on valge või peaaegu valge lahtised massid või pulbrid.

Annus ja manustamismeetod kaksteistsõrmiksoole haavandi, maohaavandi või refluksi söögitoruga, kus suukaudsed ravimid on sobilikud, on soovitatav 40 mg omeprasooli süstimine. Zollinger-Ellisoni sündroomiga patsientidel on intravenoosselt antud omeprasooli soovitatav algne annus 60 mg päevas. Vajalik võib olla suuremad päevased annused ja annust tuleks kohandada eraldi. Kui annused ületavad 60 mg päevas, tuleks annus jagada ja anda kaks korda päevas.

Manustamismeetod Omeprasooli süstimine 40 mg tuleks teha aeglase intravenoosse süstina. IV süstimise lahus saadakse, lisades pakutava lahusti viaali 10 ml. (Muud lahusti ei tohiks kasutada). Värvu võib tekkida, kui kasutatakse vale taastamise tehnikat. Arvamise kohta leiate praktilise teabe kohta lisateavet paketi sisestusest. Pärast taastamist tuleks süstimine korraldada aeglaselt vähemalt 2,5 minuti jooksul maksimaalse kiirusega 4 ml minutis. Lahendust tuleks kasutada 4 tunni jooksul pärast taastamist.

Spetsiaalsed hoiatused ja ettevaatusabinõud süstimiseks omeprasooli naatriumi kasutamiseks

Mis tahes häiresümptomi korral (nt oluline tahtmatu kaalukaotus, korduv oksendamine, düsfaagia, hematemees või melena) ning kui kahtlustatakse või esineda maohaavandeid, tuleks pahaloomulisuse võimalus välistada, kuna ravi võib leevendada sümptomeid ja viivituse diagnoosimist.

 

 

 

Ainevahetus ja eritumine

Plasma kontsentratsiooniaja kõvera terminaalse faasi keskmine poolväärtusaeg pärast omeprasooli IV manustamist on umbes 4 0 minutit. Plasma kogu kliirens on 0. 3 kuni 0,6 L\/min. Ravi ajal poolestusaja ei muutu.

Omeprasooli metaboliseerub täielikult tsütokroom P450 süsteemiga (CYP), peamiselt maksas. Selle metabolismi peamine osa sõltub polümorfselt ekspresseeritud spetsiifilisest isovormi CYP2C19 (S-Mephenütoiini hüdroksülaasist), mis vastutab hüdroksüomeprasooli moodustumise eest, mis on plasmas peamine metaboliit. Selle kohaselt on konkureeriva pärssimise tagajärjel potentsiaal CYP2C19 metaboolsete ravimite ravimikühendi ja muude CYP2C19 substraatide vahel.

Ükski metaboliidil pole mingit mõju maohappe sekretsioonile. Ligi 80% intravenoosselt antud annusest eritub uriinis metaboliitidena ja ülejäänud leidub väljaheidetes, mis pärinevad peamiselt sapisekretsioonist.

Omeprasooli elimineerimine on vähenenud neerufunktsiooniga patsientidel. Eliminatsiooni poolväärtusaeg suureneb maksafunktsiooniga patsientidel, kuid omeprasool ei ole kord igapäevase annustamisega akumuleerunud.

Näidustused:

Omeprasooli naatrium süstimiseks asendatakse peamiselt Zollinger-Ellisoni sündroomi raviks ning seda kasutatakse ka maohaavandi, kaksteistsõrmiksoole haavandi ja refluks-iofagiidi raviks, kui suukaudsed ravimid on sobilikud.

IV infusioon: lahustage sisu 1 0 0ml 0,9% naatriumkloriidi või 100 ml 5% glükoosisisse, süstimisprotsessi kestus peaks püsima 20 minutit kuni 30 minutit või ületama pikkust.

Kui maohaavandi, kaksteistsõrmiksoole haavandi ja refluksi söögitorupõletiku suukaudsed ravimid on sobimatu, soovitatakse iga päev 40 mg omeprasooli naatriumi.

Zollinger-Ellisoni sündroom Omeprasooli naatriumi soovitatav algne annus süstimiseks, mis on intravenoosselt 40 mg päevas. Vajalik võib olla suuremad päevased annused ja annust tuleks kohandada eraldi. Kui annused ületavad 60 mg päevas, tuleks annus jagada ja anda kaks korda päevas.

Omeprasooli naatrium süstimiseks on hästi talutav ning kahjulik reaktsioon on üldiselt olnud kerge ja pöörduv. Kliinilistes uuringutes on teatatud järgmistest sündmustest või rutiinsest kasutusest teatatud. kuid paljudel juhtudel ei ole omeprasooliga raviga seost kindlaks tehtud

Kasutatakse järgmisi sageduste määratlusi:

Tavaline või võrdne 1\/100

Aeg -ajalt 1\/1, 000 ja võrdne<1/100

Haruldane<1/1,000

Ühine

Kesk- ja perifeerne närvisüsteem: peavalu

Seedetrakti kõhulahtisus, kõhukinnisus, kõhuvalu, iiveldus\/oksendamine ja kõhuhõlda

Haruldane

Kesk- ja perifeerne närvisüsteem:

Pearinglus, paraesteesia, somivenss, unetus ja vertiigo

Maksa: suurenenud maksaensüümid

Nahk: lööve, dermatiit ja\/või pruriit. Urtikaaria

Muu: halb enesetunne

Haruldane:

Kesk- ja perifeerne närvisüsteem: pöörduv vaimne segadus, agitatsioon, agressioon, depressioon ja hallunsutid, peamiselt rasketel haigetel patsientidel

Endokriinne: günaekomastia

Seedetrakti: suukuivat, stomatiit ja seedetrakti kandidoosi

Hematoloogiline: Leukopeenia, trombotsütopeenia, agranulotsütoos ja pantsütopeenia

Maksa: Entsefalopaatia patsientidel, kellel on eelnev raske maksahaigus; hepatiit koos kollatõbi, maksapuudulikkusega

Lihas -skeletal: Artralgia, lihasnõrkus ja müalgia

Nahk: Valgustundlikkus, erüteem multiformne, Stevens-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs (kümme), alopeetsia

Muud: ülitundlikkuse reaktsioonid nt. Angioödeem, palavik, bronhospasm, interstitsiaalne nefriit ja anafülaktiline šokk.

Suurenenud higistamine, perifeerne turse, hägune nägemine, maitsehäired ja hüponatreemia.

Pöördumatut visuaalset kahjustust on teatatud isoleeritud juhtudel kriitiliselt haigetest patsientidest, kes on saanud omeprasooli intravenoosse süsti, eriti suurte annuste korral.

Vastunäidustus:Tuntud ülitundlikkus omeprasooli suhtes.

Hoiatus ja ettevaatusabinõud:Mis tahes häiresümptomi korral (nt oluline tahtmatu kaalukaotus, korduv oksendamine, düsfaagia, hematemees või melena) ning kui kahtlustatakse või esineda maohaavandeid, tuleks pahaloomulisuse võimalus välistada, kuna ravi võib leevendada sümptomeid ja viivituse diagnoosimist.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Loomkatsete tulemused ei näita omeprasooli kahjulikku mõju rasedusele ega loote\/vastsündinud lapse tervisele. Omeprasooli arenoot soovitab tavaliselt kasutada raseduse ja õdede ajal.

Omeprasool eritub rinnapiimas, kuid terapeutiliste annuste kasutamisel ei mõjuta see tõenäoliselt last.

Mõju masinate juhtimise ja kasutamise võimele

Omeprasool ei mõjuta tõenäoliselt masinate juhtimise või kasutamise võimet.

Lapsed:Laste Omeperazole'iga pole mingit kogemust.

Eakad:Eakatel pole annuse reguleerimist vaja.

Ravimite koostoimed

Kuum tags: Omeprasooli naatrium süstimiseks viaal, Hiina Omeprasooli naatrium süstimisviaali tootjate jaoks, tarnijad, tehas