Tahkete ainete valmistamise töökoja temperatuuri- ja niiskusnõuded on temperatuuri reguleerimine vahemikus 18-26 kraadi ja suhteline õhuniiskus vahemikus 45% -65%. kaksteist
Selle nõude eesmärk on tagada ravimite tootmiskeskkonna stabiilsus ja ohutus, tagades seeläbi ravimite kvaliteedi. Täpsemalt on temperatuuri ja niiskuse kontroll tahkete preparaatide tootmisel ülioluline, kuna need mõjutavad otseselt ravimite stabiilsust ja säilivusaega. Sobiv temperatuur ja niiskus ei saa mitte ainult tõhusalt pärssida seente kasvu, vaid tagada ka ravimpreparaatide stabiilsuse. Lisaks on tootmiskeskkonna stabiilsuse ja ohutuse tagamiseks vajalik temperatuuri ja niiskuse reaalajas jälgimine ja reguleerimine töökojas.
Temperatuuri reguleerimine: üldiselt tuleks töökoja temperatuure ilma erinõueteta reguleerida vahemikus 18–26 kraadi. See temperatuurivahemik aitab säilitada ravimite tootmise stabiilsust, vältides toote kvaliteedi halvenemist või kõrgete või madalate temperatuuride põhjustatud muutusi.
Niiskuse reguleerimine: suhteline õhuniiskus peab olema vahemikus 45% -65% RH. See niiskusvahemik võib tõhusalt pärssida seente kasvu ja tagada ravimpreparaatide stabiilsuse. Liigne niiskus võib põhjustada probleeme, nagu ravimite vedeldumine ja hallituse kasv, samas kui madal õhuniiskus võib põhjustada probleeme, nagu ravimite kristalliseerumine ja kuivamine.
Parema ravimitootmiskeskkonna tagamiseks on niiskuse testimine tolmuvabas töökojas väga oluline. Puhastsehhi sisetemperatuuri niiskuskatse on oluline ülesanne puhastustsehhi sisemuse stabiilsuse kontrollimiseks, eesmärgiga kinnitada õhutöötlusseadmete temperatuuri reguleerimise võimekust. Niiskuse testimisel tolmuvabades töökodades kasutatakse tavaliselt selliseid meetodeid nagu ventileeritavad märg- ja kuivhügromeetrid, mahtuvuslikud hügromeetrid, digitaalsed hügromeetrid ja juuksetüüpi hügromeetrid.
Kokkuvõtlikult võib öelda, et tahke ettevalmistustsehhi temperatuuri- ja niiskusnõuded on ravimite kvaliteedi ja tootmisohutuse tagamise aluseks ning neid tuleb rangelt kontrollida ja jälgida.