Tahkete preparaatide töövoog

Kaaluasend on farmaatsiaprotsessi suhteliselt oluline osa. Kaalumisasendis tuleb toorained ja abimaterjalid sõeluda ning seejärel kaalumiseks eraldada või omavahel segada. Tänapäeval kasutatakse enamikku partiide valmistamise masinaid materjalide automaatseks kaalumiseks, säästes tööjõudu. Mõned toorained tuleb käsitsi kaaluda ja pärast kaalumist ladustatakse need ajutisse hoiuruumi ja jaotatakse granuleerimisasendisse.
Väga oluline lüli on granuleerimispreparaatide tootmisprotsess. Varem kasutati vana tehnikat enamasti käsitsi, mis põhjustas kergesti ravimite saastumist ja avaldas mõju ka inimeste tervisele. Nüüd rakendab riiklik hea tootmistava kontrollimine ühtselt uut protsessi, mis eraldab tooraine inimestest ja võtab kasutusele täisautomaatse granuleerimise tootmisliini. Tootmine vastab rahvusvahelistele standarditele, vähendades oluliselt reostust ja parandades oluliselt ravimite kvaliteeti.
1. Kontrollige, kas kaalumiskohal on kvaliteedikontrolli töötajate väljastatud puhastussertifikaat ning kas kasutatavad kaalud, purustid, vibreerivad sõelad, kaalumis- ja partiimasinad ning seadmed on puhtad ja terviklikud. Ainult siis, kui need vastavad nõuetele, saab partiide tootmisoperatsiooni läbi viia.
2. Kontrollige, kas granuleerimispositsioonil on kvaliteedikontrolli personali väljastatud kontrollisertifikaat viimase ravimipartii kohta pärast tootmist ning kas kasutatavad kuivatusmasinad, märgprotsessid, granulaatorid, terved granulaatorid, segistid ja seadmed on puhtad ja terviklikud. Alles pärast nõuete täitmist saab läbi viia granuleerimise tootmistoiminguid.
3. Minge kaalumisasendisse, et koguda praeguse toodangupartii materjalid
4. Pehmete materjalide märgsegamine
5. Granuleerimine
6. Kuivatamine ahjus või keedumasinas
7. Täistera
8. Pärast segamist pange osakeste partii mahuti punkrisse, kaaluge ja registreerige ning saatke proovivõtuks ja kontrolliks vahejaama.
9. Tableti pressimine, katmine, pakendamine
Granuleerimisprotsess võib määrata tablettide kvaliteedi (tablettide pressimine ja katmine võivad samuti määrata tablettide kvaliteedi) ning rangelt ühe vahetuse, ühe partii järgimine on rangelt keelatud. Mitme partii ja materjali koostootmine kogu segapartii kohta on rangelt keelatud. Samuti on keelatud samal liinil toota erinevat tüüpi ravimeid ning ei ole lubatud rikkuda GMP eeskirju. Vastasel juhul tagastatakse GMP sertifikaat.