Toodete spetsifikatsioonid

Tooted	Spetsifikatsioon	Viaalide maht	Pakkimisvorm
Meropeneem inektsiooni raviks	CP; USP	20 ml vormi viaal	50 viaali/karp
			10 viaali/karp
			1 viaal/karp
			(1 viaal+1 lahusti)/karp

Meropeneemi süstelahuse koostis:
Iga viaal sisaldab: Meropeneemi ja naatriumkarbonaati, mis vastab 500 mg või 1 g meropeneemile.

Meropeneemi manustamisviis süstimiseks:
IV süstimiseks või IV infusiooniks.

API segamine

Täitmine

Viaali steriliseerimine

Meropeneemi näidustused süstimiseks

Meropeneem on näidustatud järgmiste infektsioonide raviks täiskasvanutel ja üle 3 kuu vanustel lastel:
• Kopsupõletik, sealhulgas kogukonnas omandatud kopsupõletik ja nosokomiaalne kopsupõletik.
• Bronho-kopsuinfektsioonid tsüstilise fibroosi korral
• Tüsistunud kuseteede infektsioonid
• Tüsistunud intraabdominaalsed infektsioonid
• Sünnitussisesed ja -järgsed infektsioonid
• Naha ja pehmete kudede tüsistunud infektsioonid
• Äge bakteriaalne meningiit
Meropeneemi võib kasutada neutropeeniaga patsientide raviks, kellel on palavik, mille põhjuseks kahtlustatakse bakteriaalset infektsiooni.
Arvesse tuleks võtta ametlikke juhiseid antibakteriaalsete ainete sobiva kasutamise kohta.

Meropeneemi süstimise vastunäidustused:
Ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Ülitundlikkus mõne teise karbapeneemi antibakteriaalse aine suhtes.
Raske ülitundlikkus (nt anafülaktiline reaktsioon, raske nahareaktsioon) mis tahes muud tüüpi beetalaktaami antibakteriaalse aine (nt penitsilliinid või tsefalosporiinid) suhtes.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud meropeneemi süstimiseks

Meropeneemi valikul konkreetse patsiendi raviks tuleb arvestada karbapeneemi antibakteriaalse aine kasutamise asjakohasust, võttes aluseks sellised tegurid nagu infektsiooni raskusaste, resistentsuse levimus teiste sobivate antibakteriaalsete ainete suhtes ja karbapeneemi suhtes resistentsete bakterite valiku risk. .
Nagu kõigi beetalaktaamantibiootikumide puhul, on teatatud tõsistest ja mõnikord surmaga lõppevatest ülitundlikkusreaktsioonidest.
Patsiendid, kellel on anamneesis ülitundlikkus karbapeneemide, penitsilliinide või teiste beetalaktaamantibiootikumide suhtes, võivad olla ülitundlikud ka meropeneemi suhtes. Enne ravi alustamist meropeneemiga tuleb hoolikalt uurida eelnevate ülitundlikkusreaktsioonide kohta beetalaktaamantibiootikumide suhtes. Raske allergilise reaktsiooni ilmnemisel tuleb ravimi kasutamine katkestada ja võtta asjakohaseid meetmeid. Antibiootikumidega seotud koliiti ja pseudomembranoosset koliiti on teatatud peaaegu kõigi antibakteriaalsete ainete, sealhulgas meropeneemi puhul, ning nende raskusaste võib ulatuda kergest kuni eluohtlikuni. Seetõttu on oluline seda diagnoosi kaaluda patsientidel, kellel esineb meropeneemi manustamise ajal või pärast seda kõhulahtisust. Kaaluda tuleks meropeneemravi katkestamist ja Clostridium difficile spetsiifilise ravi määramist. Peristaltikat pärssivaid ravimeid ei tohi anda. Karbapeneemide, sealhulgas meropeneemi ravi ajal on harva teatatud krampidest (vt lõik Kõrvaltoimed).