API
| Aktiivne farmatseutiline koostisaine | CAS NR. | Molekulaarvalem | Definitsioon | Struktuurivalem |
| Ampitsilliinnaatrium | 69-52-3 | C16H18N3NaO4S | {{0}}Tia-1-asabitsüklo[3.2.0]heptaan-2-karboksüülhape, [6-(aminofenüülatsetüül)amino]-3,{{8 }}dimetüül-7-okso-, mononaatriumsool, [2S-[2,5,6 (S*)]]-; Mononaatrium D-(−)-6-(2-amino-2-fenüülatseetamido)-3,3-dimetüül-7-okso-4-tia{ {8}}asabitsüklo[3.2.0]heptaan-2-karboksülaat |
|
| Sulbaktaami naatrium | 69388-84-7 | C8H10NNaO5S | {{0}}Tia-1-asabitsüklo[3.2.0]heptaan-2-karboksüülhape, 3,3-dimetüül-7-okso-, 4,{{ 11}}dioksiid, naatriumsool, (2S-cis)-; Naatrium (2S,5R)-3,3-dimetüül-7-okso-4-tia-1-asabitsüklo[3.2.0]heptaan{{10} }karboksülaat 4, 4-dioksiid |
|
Toodete spetsifikatsioonid
| Tooted | Spetsifikatsioon | Viaalide maht | Pakkimisvorm |
| Ampitsilliini naatrium ja sulbaktaamnaatrium süste jaoks 0,75 g, 1,5 g, 3 g | USP | 7 ml vormiviaalid | 10 viaali/karp |
| 1 viaal/karp | |||
| 10 ml vormiviaalid / 10 ml toruviaalid | 50 viaali/karp | ||
| 10 viaali/karp | |||
| 1 viaal/karp | |||
| 1+1lidokaiin/karp | |||
| 12 ml vormiviaalid | 10 viaali/karp | ||
| 1 viaal/karp | |||
| 15 ml vormiviaalid | 25 viaali/karp | ||
| 10 viaali/karp | |||
| 1+1WFI/kast | |||
| 20 ml vormiviaalid | 10 viaali/karp | ||
| 1 viaal/karp | |||
| 1+1WFI/kast |
Koostis:
Iga 750 mg viaal sisaldab:
- Ampitsilliini naatrium vastab 500 mg ampitsilliinile ja sulbaktaamnaatrium vastab 250 mg sulbaktaamile.
Iga 1,5 g viaal sisaldab:
- Ampitsilliini naatrium vastab 1 g ampitsilliinile ja sulbaktaamnaatrium vastab 500 mg sulbaktaamile.
Annustamine ja manustamine
Ampitsilliini naatrium ja sulbaktaamnaatrium süstimiseks on näidustatud kindlaksmääratud mikroorganismide tundlikest tüvedest põhjustatud infektsioonide raviks allpool loetletud seisundite korral.
Nahk ja naha struktuur Beeta-laktamaasi tootvate Staphylococcus aureuse, Escherichia coli,* Klebsiella tüvede põhjustatud infektsioonid
spp.* (sh K. pneumoniae*), Proteusmirabilis,* Bacteroides fragilis,* Enterobacter spp.,* ja Acinetobacter calcoaceticus.*
Kõhusisesed infektsioonid, mis on põhjustatud Escherichia coli, Klebsiella spp. beetalaktamaasi tootvate tüvede poolt. (sealhulgas K. pneumoniae*),
Bacteroides spp. (sealhulgas B. fragilis) ja Enterobacter spp.*
Günekoloogilised infektsioonid, mida põhjustavad beetalaktamaasi tootvad Escherichia coli* ja Bacteroides spp.* tüved (sh B. fragilis*).
* Selle organismi efektiivsust selles organsüsteemis uuriti vähem kui 10 infektsiooni korral.
Ampitsilliini/sulbaktaami kasutamine on näidustatud ainult ülaltoodud haigusseisundite korral, kuid ampitsilliinile tundlike organismide põhjustatud infektsioonid on selle ampitsilliini sisalduse tõttu samuti AMPITSILLIN/SULBAKTAM ravitavad. Seetõttu ei tohiks ampitsilliinile tundlike organismide ja Ampitsilliini/SULBAKTAMI suhtes tundlike beeta-laktamaasi tootvate organismide põhjustatud segainfektsioonide korral olla vaja teise antibiootikumi lisamist.
Enne ravi tuleb teha asjakohased kultiveerimis- ja tundlikkustestid, et isoleerida ja tuvastada põhjustavaid organisme.
nakkuse ja nende tundlikkuse määramiseks AMPITSILIINI/SULBAKTAAMI suhtes.
Ravi võib alustada enne bakterioloogiliste ja tundlikkuse uuringute tulemuste saamist, kui on põhjust arvata, et
infektsioon võib hõlmata mõnda ülalnimetatud beetalaktamaasi tootvat organismi, mis on loetletud organsüsteemides. Kui tulemused on
teada, tuleb ravi vajadusel kohandada.
Vähendada ravimresistentsete bakterite teket ja säilitada AMPITSILLiini/SULBAKTAAMI ja teiste antibakteriaalsete ainete efektiivsust.
ravimitega, AMPITSILLiini/SULBAKTAMI tohib kasutada ainult selliste infektsioonide raviks või ennetamiseks, mille põhjustajaks on tõestatud või tugevalt kahtlus
vastuvõtlike bakterite poolt. Kui teave kultuuri ja tundlikkuse kohta on saadaval, tuleks neid valikul või muutmisel arvestada
antibakteriaalne ravi. Selliste andmete puudumisel võivad kohaliku epidemioloogia ja vastuvõtlikkuse mustrid kaasa aidata empiirilisele valikule
ravi.
Kasutusjuhised
- Üldised likvideerimisprotseduurid:Intravenoosseks ja intramuskulaarseks kasutamiseks mõeldud steriilse AMPICILLIN/SULBACTAM pulbri võib lahustada mis tahes selles infolehes kirjeldatud sobivas lahjendusvedelikus. Lahustel tuleb pärast lahustumist lasta seista, et vahud saaksid hajuda, et oleks võimalik visuaalselt kontrollida täielikku lahustumist.
- Ettevalmistused intravenoosseks kasutamiseks:Ampitsilliin/sulbaktaami steriilset pulbrit ühikutes võib lahustada otse soovitud kontsentratsioonini, kasutades mõnda järgmistest parenteraalsetest lahjenditest.
- Ambitsilliin/sulbaktaami lahustamine kindlaksmääratud kontsentratsioonides nende lahjenditega annab stabiilsed lahused järgmises tabelis näidatud ajaperioodide jooksul: (Pärast näidatud ajavahemikke tuleb kõik kasutamata lahuse osad ära visata.)
- ÜLEDOOS: Kui te unustate annuse võtmata, kasutage seda niipea kui võimalik. Kui järgmise annuse võtmise aeg on peaaegu käes, kasutage ainult seda annust. Ärge kasutage topelt- ega lisaannuseid.
- SÄILIVUSAEG:Kolm aastat.
- Märkus.Ampitsilliini naatriumi ja sulbaktaamnaatriumi süstimiseks tuleb hoida kuivas kohas temperatuuril alla 30 kraadi, valguse eest kaitstult.
- Kui on näidustatud samaaegne ravi aminoglükosiididega, tuleb AMPICILLIN/SULBACTAM ja aminoglükosiidid lahustada ja manustada eraldi, kuna mis tahes aminopenitsilliinid inaktiveerivad aminoglükosiidid in vitro.
- HOIDA LASTE EEST KÄTTESAAMATUS KOHAS.
Kuum tags: ampitsilliini naatriumi ja sulbaktaamnaatriumi süstimiseks, Hiina ampitsilliini naatriumi ja sulbaktaamnaatriumi süstimiseks tootjad, tarnijad, tehas
