API
| Aktiivne farmatseutiline koostisaine | CAS NR. | Molekulaarvalem | Definitsioon | Struktuurivalem |
| Amoksitsilliinnaatrium | 34642-77-8 | C16H18N3NaO5S | [2S-[2a,5a,6b(S*)]]-6-[[Amino(4-hüdroksüfenüül)atsetüül]amino]-3,3-dimetüül{{9 }}okso{{10}}tia-1-asabitsüklo[3.2.0]heptaan-2-karboksüülhape |
|
| Kaaliumklavulanaat | 61177-45-5 | C8H8KNO5 | (Z) - (2 S, 5 R - 3 - (2 - hüdroksüületüül) - 7 - hapniku tootmine - mitmesugused - 1-4 - hapniku lämmastiku segatud topeltsilmus - 3.2 .0 - heptaan - 2 - karboksüülhape kaalium |
|
Toodete spetsifikatsioonid
| Tooted | Spetsifikatsioon | Viaalide maht | Pakkimisvorm |
| Amoksitsilliinnaatrium ja kaaliumklavulanaat süstelahuseks 0,6 g, 1,2 g | BP | 10 ml vormiviaalid | 50 viaali/karp |
| 10 viaali/karp | |||
| 5 viaali/karp | |||
| 1+1WFI/kast | |||
| 1 viaal/karp | |||
| 12 ml vormiviaalid | 1+1WFI/kast | ||
| 15 ml vormiviaalid | 1+1WFI/kast | ||
| 20 ml vormiviaalid | 25 viaali/karp | ||
| 10 viaali/karp | |||
| 5 viaali/karp | |||
| 1+1WFI/kast | |||
| 1 viaal/karp |
Koostis:
Iga viaal sisaldab:
Amoksitsilliinnaatrium BP, mis vastab 10g veevaba amoksitsilliinile
Klavulanaadi kaalium BP, mis vastab 0,2 g Clavulanic Aicd-le
Näidustused:
Ülemiste hingamisteede infektsioonid, nt keskkõrvapõletik, sinusiit.
Alumiste hingamisteede infektsioonid, nt bronhiit.
Genitaal-kuseteede infektsioonid, nt põiepõletik, uretriit.
Naha ja pehmete kudede infektsioonid, nt raske hambaabstsess, haavainfektsioonid, tselluliit.
Manustamine ja annustamine
Annustamine ja manustamine
- Intravenoosne süstimine:
Lahustage üks viaal amoksitsilliini naatriumi ja kaaliumklavulanaadi süstelahusega 20 ml süstevees BP. Süstige aeglaselt.
Valmistatud lahus tuleb ära kasutada 20 minuti jooksul temperatuuril alla 25 kraadi
- Intravenoosne infusioon:
Lahustage üks viaal amoksitsilliini naatriumi ja kaaliumklavulanaadi süstelahusega 10 ml süstevees BP ja seejärel lisage valmistatud lahus 50 ml naatriumkloriidi intravenoossele süstelahusele BP 0,9% (mass/maht). Infundeerige üle 30 minuti.
Lahjendatud lahus tuleb ära kasutada 1 tunni jooksul temperatuuril alla 25 °C.
Infektsioonide raviks:
Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed: 1,2 g AMOKSITSILLIIN + KLAVULAANHAPE SÜSTIMISEKS iga 8 tunni järel. Raskete infektsioonide korral suurendage sagedust kuuetunniste intervallideni.
Lapsed vanuses 3 kuud kuni 12 aastat: 30 mg/kg* AMOKSITSILLIIN + KLAVULANHAPE SÜSTIMISEKS iga 8 tunni järel. Raskete infektsioonide korral suurendage sagedust kuuetunniste intervallideni.
Lapsed 0 - 3kuud: 30 mg/kg* AMOKSITSILLIIN + KLAVULANHAPE SÜSTIMISEKS iga 12 tunni järel enneaegsetel imikutel ja täisealistel imikutel perinataalsel perioodil, suurendades seejärel kaheksa tunnini.
* iga 30 mg AMOKSITSILLIIN + KLAVULANHAPPE SÜSTIMISEKS sisaldab 25 mg amoksitsilliini ja 5 mg klavulaanhapet.
Vastunäidustused:
Ülitundlikkus penitsilliini suhtes. Tähelepanu tuleb pöörata võimalikule risttundlikkusele teiste ß-laktaamantibiootikumidega, nt tsefalosporiinidega.
Varem amoksitsilliini või penitsilliiniga seotud kollatõbi/maksafunktsiooni häired.
Ettevaatusabinõud
Enne ravi alustamist AMOKSITSILIIN + KLAVULANHAPE SÜSTIMISEKS tuleb uurida varasemate ülitundlikkusreaktsioonide kohta (nt ülitundlikkus penitsilliini suhtes).
Kasutage AMOKSITSILLIIN + KLAVULANHAPPET SÜSTIMISEKS maksafunktsiooni häirega patsientidel ettevaatusega ja neerufunktsiooni häirega patsientidel tuleb annust kohandada.
AMOKSITSILIIN + KLAVULANHAPE SÜSTIMISEKS ei tohi kasutada intramuskulaarseks manustamiseks.
AMOKSITSILIIN + KLAVULANHAPE SÜSTIMISEKS on glükoosi, dekstraani või vesinikkarbonaati sisaldavate infusioonide korral vähem stabiilne.
Ravimite koostoime:
1. Allopurinooli samaaegne kasutamine amoksitsilliiniravi ajal võib suurendada allergiliste nahareaktsioonide tõenäosust.
2.AMOKSITSILLIIN + KLAVULANHAPE SÜSTIMISEKS tuleb kasutada ettevaatusega patsientidel, kes saavad antikoagulantravi, nt varfariini, kuna mõnedel patsientidel on teatatud veritsusaja ja protrombiiniaja pikenemisest.
AMOKSITSILLIIN + KLAVULANHAPE SÜSTIMISEKS võib vähendada suukaudsete rasestumisvastaste vahendite efektiivsust.
RASEDUS JA IMETAMINE:
Kasutamist raseduse ajal tuleb vältida. Imetamise ajal võib manustada AMOKSITSILLIIN + KLAVULANHAPPE SÜSTIMISEKS. Välja arvatud ülitundlikkuse tekke oht, mis on seotud väikese koguse rinnapiima eritumisega, ei ole imikule kahjulikku mõju.
Soovimatud toimed
Ülitundlikkusreaktsioonid: urtikaaria ja erütematoosne lööve.
Seedetrakti reaktsioonid: iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, seedehäired.
Mõju maksale: aeg-ajalt on teatatud mõõdukast ASAT ja/või ALAT taseme tõusust. Harva on teatatud hepatiidist ja kolestaatilisest ikterusest.
Võib esineda harvaesinev mõju kesknärvisüsteemile, nagu pöörduv hüperaktiivsus, pearinglus, peavalu ja krambid.
Aeg-ajalt on teatatud flebiidist süstekohas.
Kuum tags: amoksitsilliinnaatrium ja klavulanaadi kaalium süstelahuseks, Hiina amoksitsilliinnaatrium ja klavulanaatkaaliumi süstimiseks tootjad, tarnijad, tehas
